加快立法保障儿童用药安全
2021-08-29 08:47作者:廖海金
“据统计,我国针对儿童开展的临床试验有330项,仅占国内同期临床试验的2.8%,远远低于全球11.2%的占比。”国家卫生健康委员会科教司重大专项处四级调研员柴慧婷日前在中国儿童药物发展论坛上表示,我国儿童用药临床试验少,用药研发较为单一。
保障儿童用药安全已是老生常谈的话题,社会各界对此呼吁多年。由于缺少专门的儿童药物,医生只能根据儿童的年龄、体重等情况,将成人药品酌情减量给儿童服用。儿童用药的普遍“成人化”,让儿童用药安全难以保障,也为我国儿童患者的健康安全埋下隐患。
儿童用药面临的困局,影响亿万家庭,也是我国深化医改无法绕开的问题。据此,从立法层面上保障儿童用药安全已显得尤为紧迫。
具体来说,就是要通过立法,建立一套完整的保障体系。一方面,积极发挥主导作用,补齐制度短板。对儿童药物的研发,应从国家安全发展战略的高度予以重视,建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策措施,如设立专项儿童用药研究基金,为儿童用药研发、审评审批提供技术指导;设立儿童药品的新药市场独占期或延长期,保护企业研发的积极性;对优秀的儿童药物生产企业给予财政补贴或税收减免等产业扶持政策。
另一方面,需要对儿童药物的注册申请加快审评,建立申报审评专门通道;同时配合药品定价和招标采购等部门研究制定相关支持和引导政策,发挥医疗保险对儿童用药的保障功能,按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围等。
同时,还应尽快出台相关行政法规来规范儿童用药行为,强制性规定某些药品只能使用儿童装,而不能再延续以往的“成人标准儿童减量”的习惯。如此,儿童用药安全才能得到有效保障。


